Detalle del libro
Ver Índice
SECCIÓN I: El medicamento y la industria farmacéutica
Capítulo 1. El medicamento y su entorno legal
Capítulo 2. La industria farmacéutica en España
Capítulo 3. El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticos
Capítulo 4. Responsabilidad social
SECCIÓN II: Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología
Capítulo 5. Mecanismos generales de acción de los fármacos
Capítulo 6. Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación
Capítulo 7. Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos
Capítulo 8. Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos
Capítulo 9. Conceptos básicos de farmacia galénica
Capítulo 10. Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida
Capítulo 11. Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco
Capítulo 12. Toxicología general, básica y clínica del medicamento
SECCIÓN III: Desarrollo clínico de medicamentos
Capítulo 13. Estructuras estables d e investigación cooperativa sanitaria
Capítulo 14. Ciclo de vida de los medicamentos
Capítulo 15. Ética en la investigación clínica
Capítulo 16. Regulación europea y nacional en investigación clínica
Capítulo 17. El ensayo clínico y sus tipos
Capítulo 18. Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico
Capítulo 19. Unidades de fase I
Capítulo 20. Proyectos de investigación en atención primaria
Capítulo 21. Investigación clínica en oncología médica
Capítulo 22. Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitarios
Capítulo 23. Investigación clínica en pediatría
Capítulo 24. Genética e investigación clínica con fármacos
Capítulo 25. Estudios observacionales con medicamentos
SECCIÓN IV: Gestión de ensayos clínicos
Capítulo 26. El promotor, el investigador y el paciente
Capítulo 27. Proceso de autorización de un ensayo clínico
Capítulo 28. Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo
Capítulo 29. Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles
Capítulo 30. Procedimientos Operativos Estándar (SOP)
Capítulo 31. Monitorización del ensayo clínico
Capítulo 32. Gestión del medicamento en ensayo clínico
Capítulo 33. Documentación y archivo del ensayo
Capítulo 34. Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials
Capítulo 35. Gestión del ensayo clínico (Study Management).
Métricas en investigación clínica
Capítulo 36. Auditorías de buena práctica clínica
Capítulo 37. Gestión de datos clínicos
Capítulo 38. Estadística aplicada a la investigación clínica
Capítulo 39. Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico
SECCIÓN V: Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia
Capítulo 40. Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS)
Capítulo 41. El registro de un nuevo medicamento en Europa
Capítulo 42. Elaboración de informes de experto
Capítulo 43. Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolso
Capítulo 44. Medicamentos huérfanos
Capítulo 45. Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercialización
Capítulo 46. Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC
Capítulo 47. Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía
Capítulo 48. Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento
Capítulo 49. Selección y financiación de medicamentos
Capítulo 50. La farmacovigilancia en España
Capítulo 51. Seguridad de un medicamento
Capítulo 52. Interacciones farmacológicas
Capítulo 53. Farmacoepidemiología
SECCIÓN VI: El uso racional del medicamento
Capítulo 54. Lectura e interpretación de la literatura científica
Capítulo 55. La medicina basada en la evidencia y la práctica médica
Capítulo 56. Procesos asistenciales y guías de práctica clínica
Capítulo 57. Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo
Capítulo 58. Economía de la salud
Capítulo 59. Evaluación económica de tecnologías sanitarias
Capítulo 60. El valor terapéutico y económico del medicamento
Capítulo 61. El valor económico de la innovación
Capítulo 62. Centros de información del medicamento
SECCIÓN VII: Plan de producto y gestión del conocimiento científico
Capítulo 63. Plan clínico
Capítulo 64. Gestión del conocimiento de un medicamento
Capítulo 65. Investigación de mercado
Capítulo 66. Plan de marketing
Capítulo 67. La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales
Capítulo 68. La autorregulación en la industria farmacéutica
Capítulo 69. Información científica en medios de comunicación
La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i.
La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos.
Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica, un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos.
